Статьи

Орган по сертификации продукции



Орган по сертификации продукции

Как уже отмечалось выше, орган по сертификации — это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой продукции, которая сертифицируется, и нормативных документов, употребимых при сертификации.

Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию организует Росстандарт РФ или другой федеральный орган управления.

На аккредитацию как орган по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

В обязательной сертификации как органы по сертификации могут принимать участие некоммерческие организации, государственные и муниципальные предприятия при условии их аккредитации. Особенное требование к подобным организациям — неделимость их имущества и невозможность его распределения по долям (паям), в частности между собственным персоналом. Хозяйственные общества и общества, производственные кооперативы, не могут претендовать на аккредитацию как органы в сфере обязательной сертификации. Требования к организации, которое аккредитуется. Если организация претендует на аккредитацию как орган по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям: быть третьей стороной;

быть технически компетентной в области сертификации согласно заявленной области;

иметь необходимы средства и документируемые процедуры;

иметь в своем распоряжении квалифицированный, специально научен персонал;

владеть актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов;

обеспечить не только сертификацию и испытание, но и инспекционный контроль, за сертифицированной продукцией, причем испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации, иметь в своем распоряжении документально оформлены правила и порядок сертификации в заявленной области.

Обязанности н основные функции органа по сертификации. В обязанности органа по сертификации входит:

проведение сертификации продукции по правилам и в пределах аккредитации;

выдача лицензии на применение знака соответствия обладателю сертификата;

прекращение или прекращение деятельности в случае склонения действия аттестата аккредитации;

создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью-

представление информации в аккредитирующий орган о своей деятельности, обо всех изменениях, связанных с ней;

соблюдение конфиденциальности сведений, которые относятся к коммерческой тайне заявителя.

Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно высказываются в документации каждой системы сертификации однородной продукции. Основные функции органа по сертификации:

распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников;

составление методических разработок, в которых содержатся указания по функционированию органа и обоснования по выбору процедур и схем сертификации;

комплектование и постоянное обновление фонда нормативных документов, используемых в системе;

проведение сертификации продукции, выдача сертификатов и лицензий на пользование знаком соответствия, склонение их действия или прекращение;

регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и других документов, по соответствия продукции;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если этого требует схема сертификации);

обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или обнаружены несоответствия;

предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить.

Требования к персоналу органа по сертификации. Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требованиям:

Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитирующим органом.

Орган должен иметь постоянный персонал. Условия работы персонала должны полностью делать невозможным давлению как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя.

Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведения о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специалиста.

Специалист органа по сертификации должен знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процедуры, инструкции и другую методическую документацию.

Каждый специалист должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.

Требования к фонду нормативных документов и документации. Фонд нормативных документов должен быть полностью укомплектован (то есть содержать нормативные документы, регулирующие требования к качеству продукции, методам контроля и испытаний и отвечать области аккредитации) и регулярно актуализироваться. При актуализации необходимо: вносить нужные изменения в нормативные документы; уточнять номенклатуру требований, которые содержатся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.

Кроме фонда нормативных документов, орган по сертификации должен иметь комплект организационно методических документов, на основании которых осуществляется его деятельность.

В комплект входят:

1 "Положение об органе по сертификации", в котором отражаются область аккредитации, юридический статус; функции, прав, обязанности и ответственность; организационная структура; взаимодействие из Росстандартом РФ и перечень организаций, которые сотрудничают с самим органом; финансовая деятельность; сведения о штатном и нештатном персонале.

2 "Порядок сертификации однородной продукции", который может не разрабатываться, если орган предусматривает использование общего порядка, который действует.

3 "Руководство по качеству", к главным составляющим которого относятся заявление о политике в области качества; сводка о квалификации персонала, в частности наличие аттестованных экспертов; подробные сведения о поддержке и повышении уровня квалификации персонала; сведения об употребимых испытательных приборах (оборудовании); должностные инструкции персонала и др.

Кроме названных видов документов, в комплект входит система документов по регистрации и протоколированию, которые должны сохраняться в течение установленного срока в условиях конфиденциальности.

В обязанности органа по сертификации входит контроль за документацией и поддержка ее в надлежащем порядке.

Аккредитация органа по сертификации. Заявитель, который претендует на аккредитацию как орган по сертификации, подает в аккредитирующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявлена область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы независимо от результата аккредитации) и готовность к последующему инспекционному контролю. К заявке добавляется комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ #929; 51000.6-96.

Документы поддаются экспертизе одним или несколькими экспертами, результаты экспертизы отражаются в экспертном выводе.

При позитивном выводе разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитирующим органом.

Аттестация проходит непосредственно в органе по сертификации, где проверяется фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется способность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях связано с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитирующему органу.

Для принятия решения об аккредитации аккредитирующий орган рассматривает не только настоящий акт, но и заявку, информацию по экспертизе и аттестации, и другие сведения, представленные ведущим экспертом, который возглавляет комиссию.

При позитивном решении аккредитирующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не больше пяти лет.

Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккредитирующий орган обнаруживает несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией; если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации; при ликвидации органа по сертификации.

Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о прекращении его аккредитации и других неприемлемых им действиях аккредитирующего органа путем подачи апелляции в соответствующую комиссию.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа по сертификации со стороны аккредитирующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором между органом по сертификации и аккредитирующим органом. Как правило, при инспекционном контроле проверяются: соблюдение обязанностей и выполнение функций; своевременность актуализации фонда нормативных документов; квалификация штатных сотрудников, соблюдения правил приема, и рассмотрение заявок и апелляций; правильность организации и проведения испытаний и др.

По данным на начало в 1996 г., в Системе ГОСТ #929; аккредитовано больше 650 органов по сертификации, из них 180 относятся к сертификации пищевых товаров. Испытательные лаборатории. Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующего руководства Исо/мек и европейских стандартов, которые относятся к деятельности испытательных лабораторий (#917;#925; 45001, #917;#925; 45002 и #917;#925; 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитирующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, которые осуществляют инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.

Большинство отечественных лабораторий отличаются от зарубежных признанием их технической компетентности, тогда как зарубежные аккредитованы как независимые. Ситуация, когда признается только техническая компетентность, сложилась в России в результате того, что практически все лаборатории, которые действовали в настоящее время, были созданы как структурные подразделения тех или других организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.

Испытательная лаборатория имеет право на субподряд другой аккредитованной лаборатории, если она не располагает каким-либо видом оборудования, необходимого, для проведения испытаний конкретной продукции. Объем работ по субподряду не должен превышать 25% стоимостей всех испытаний, а договор субподряда не является основанием для расширения области аккредитации.

Аккредитацию испытательных лабораторий, деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует и проводит Росстандарт России и уполномочены на то федеральные органы исполнительной власти. Любая лаборатория, которая удовлетворяет требованиям государственного стандарта ГОСТ #929; 51000.3-96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.

Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории. Аккредитована испытательная лаборатория обязанная поддерживать свое соответствие требованиям государственного стандарта ГОСТ #929; 51000.3-96 и другим критериям, которые применены аккредитирующим органом при ее аккредитации:

заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;

оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;

прекращать деятельность сразу по окончании срока действия аттестата аккредитации;

при выведении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний, не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;

следить за соблюдением требований аккредитирующего органа относительно использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;

информировать аккредитирующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.

По данным на начало в 1996 г., в Системе сертификации ГОСТ #929; аккредитовано около 1800 лабораторий, причем 55 зарубежных. Из общего числа больше 270 лабораторий занимаются испытаниями продукции машиностроения, больше 300 — электротехнических приборов, около 350 — сырья и материалов, около 700 — продуктов питания и сельхозсирья, больше 40 — товаров легкой промышленности, 130 — других изделий.

На базе санитарных эпидемиологических центров аккредитованы на независимость и комплектность 3 органа и 100 лабораторий, такой же статус получили 2 органа и 4 лаборатории ветеринарии; 2 и 58 — соответственно станции защиты растений; 33 и 3 — агрохимслужби и др.

В плане реализации положений Закона "О сертификации продукции и услуг" о привлечении к работам по сертификации юридических лиц любой формы собственности как органы по сертификации акционерных обществ и обществ аккредитованы 23 организации и 111 испытательной лаборатории, а также 44 органа и 55 испытательных лабораторий общественных объединений.